普仁平(格列美脲胶囊)

2015-12-10 18:04:00
普渡制药
原创
3914



格列美脲胶囊产品简介
普仁平(格列美脲胶囊)质量及疗效优势概述
普仁平(格列美脲胶囊)系第三代(新一代)磺酰脲类口服降糖药物,是目前国际公认的2型糖尿病首选药物,也是美国FDA认可的唯一能与胰岛素联合使用的磺酰脲类降糖药物。
该药由Hoechst AG制药公司研制开发,是糖尿病药物的换代产品,主要用于治疗经适度运动和节制饮食仍不能达到控制血糖的2型糖尿病。美国FDA于1995年批准在美国上市。是目前欧美发达国家主要选用的先进的主流降糖药品,受到欧美医学界和糖尿病患者的欢迎。2001年在美国糖尿病治疗药物中销量排名第一,国外称为重磅炸弹级药物。
普仁平(格列美脲胶囊)具有双重药理作用:适度刺激胰岛素分泌的同时,优异的胰外作用增强组织对胰岛素的敏感性,恢复组织细胞对葡萄糖的摄取、利用,降低肝脏对胰岛素的摄取,克服胰岛素抵抗。普仁平(格列美脲胶囊)有效控制血糖的同时,明显降低空腹胰岛素水平和C-肽水平,很少出现低血糖。该产品作用的位点跟其他磺脲类口服降糖药不同,特异性地作用于胰岛β细胞磺脲类受体65Kda亚单位,与受体结合快,解离也快,因此作用速度快,副作用小,高效安全,为目前磺酰脲类口服降糖药中最优者。
普仁平(格列美脲胶囊)口服后可迅速由胃肠道吸收,1小时内吸收显著,2小时达到峰值,半衰期为5-8小时,生物利用度近100%,经肝肾双通道排泄。
我厂生产的普仁平(格列美脲胶囊),是2000年底经国家药品监督管理局首家批准生产上市的国家二类新药,保护期为8年,因我厂生产的格列美脲为胶囊剂型,比片剂更具有生物利用度高、患者依从性好等优点。
由于普仁平(格列美脲胶囊)具有高效、安全、低血糖发生率低,长效、服用方便(每日只服一次),服用量小(每日2毫克)、毒副作用低、对肝肾和心血管系统影响很小,可以长期服用等诸多优点。作为一个国家级二类新药,经过近几年的大量临床验证,其优秀的学术价值和显著的疗效正在日益受到医药界同仁和患者的一致好评。
二、关于糖尿病的基础知识
1、糖尿病是一种常见病,在我国患者人病越来越多,呈高发趋势。
什么是糖尿病?食物进入人体,经消化吸收,其中碳水化合物成为葡萄糖,进入血液,称为血糖。葡萄糖在人体内被组织吸收和利用,要由胰岛素来协助完成,胰岛素的由胰腺β细胞分泌。在正常的情况下,胰岛素功能正常,血糖浓度应维持在空腹小于6mmol/L,餐后不高于8mmol/L。如胰岛素分泌不足或胰岛素功能降低,葡萄糖不能正常进入组织细胞被利用或代谢产生能量,造成血糖升高,当超过10mmol/L时,尿中出现尿糖,即发生一系列糖尿病症状,叫糖尿病。
关于糖尿病的发病的病因,一般认为和遗传、环境及不良的生活习惯有关。
2、当前世界范围内糖尿病患病人数已超过2亿,并且在逐年递增,特别是在经济发展速度较快的发展中国家,如中国、印度及东南亚国家等,糖尿病患者的人数增加较快,糖尿病已成为全球重大的健康问题。
目前,我国糖尿病实际患病人数已超过6000万人,发病率呈逐年上升趋势,据有关部门统计,我国在20世纪70年代糖尿病发病为1%左右,20世纪90年代中期达到3%,目前发病率已达到5%,在沿海地区和大中城市发病率已超过5%。随着人们生活水平的提高和饮食习惯的改变,糖尿病率还将进一步上升。
3、糖尿病的分类及治疗
糖尿病分为I型和II型。 
I型即胰岛素依赖型。患者胰岛素分泌功能已基本丧失,需依赖于用胰岛素治疗。
II型即非胰岛素依赖型,II型糖尿病占总数的90%以上。II型糖尿病的发病机理主要为胰岛素不足和胰岛素抵抗,经体育煅炼和节制饮食仍不能达到血糖控制的,则需要进行药物治疗,而且这种治疗往往是长期的,甚至是终生治疗。
糖尿病患者应及早进行治疗,糖尿病的严重性在于其引发的一系列的并发症:包括心血管系统病变,肾脏的病变,视网膜病变以及对神经系统的损害和免疫系统的损害。糖尿病酮症酸中毒可引起昏迷,甚至威胁生命。
4、糖尿病的主要症状
糖尿病的典型症状可以概括为“三多一少”
“三多”即(1)尿多:因血糖高,自尿中排出,引发利尿作用。
(2)多饮:由于多尿引起脱水,造成口渴,饮水多。
(3)多食:由于糖从尿中排出,引起能量丧失,因而引起饥饿感,需要用多食来补足。
“一少”即体重减少,由于能量的丧失,引起体重减少。
中医将糖尿病称为消渴症,就是指的患者临床症状为消瘦、多尿、口渴、多饮。
但是有很多糖尿病患者,特别是II型糖尿病的轻症患者,临床症状不典型或者不明显,就需要采用检查血糖的办法来确诊,以便即时进行治疗。
三、治疗II型糖尿病的药物简介
目前用于治疗Ⅱ型糖尿病的药物主要有以下几类。
(一)胰岛素分泌促进剂。
目前主要是磺酰脲类药物,还有和非磺酰脲类药物如瑞格列奈及类胰高糖素肽(GLP-1)等。
在Ⅱ型糖尿病治疗药物中,目前国内外应用最多的是磺酰脲类药物,占糖尿病用药量的50%以上,格列美脲是最新的一代。
磺酰脲类药物的作用机理是作用于胰岛细胞膜上的磺脲受体(SUR),SUR与ATP依赖性钾离子通道(KATP)相连,并与进入β细胞的葡萄糖代谢产生的ATP一起作用,使KATP通道关闭,从而引发一系列生理效应,导致胰岛素分泌。
同时,最近的药理学研究表明:部份磺脲类药物还有胰岛素增敏作用。因此,磺脲类药物对治疗Ⅱ型糖尿病有较好的疗效。格列美脲的胰岛素增敏作用是磺脲类药物中最强的,因此疗效也是最好的。
第一代磺脲类药物为丁苯磺酰脲(D-860),但由于其毒副作用较大,目前已很少使用。
为克服磺脲类药物上述缺点,国内外开发了第二代磺脲类药物,先后有格列本脲(优降糖)、格列齐特(达美康)、格列吡嗪(美比达)和格列喹酮(糖适平)等。
格列本脲(优降糖)是一个优秀的降糖药物,服用量小,降糖速度快,每次服用剂量只需2mg,但由于优降糖在人体内的代谢产物具有比该药物本身更强的降糖作用,因此,出现低血糖的可能性较大,目前该药已较少单独使用,而是和其它药物合用。如中药消渴丸中就含有优降糖。
后来上市的第二代磺脲类药物格列齐特、格列吡嗪和格列喹酮均得到了广泛的使用。
为进一步提高磺脲类降糖药物的有效性和安全性,德国赫斯特药厂研制开发了第三代长效性的磺脲类药物格列美脲,该药于1995年首先在瑞士上市,美国FDA于1995年11月25日批准用于Ⅱ型糖尿病治疗药物在美国上市,并可和胰岛素联合使用。
(二)胰岛素增敏剂
1、双胍类:主要有苯乙双胍和二甲双胍等。
该药可以增强胰岛素敏感性,同时也具有减少肝糖释放,减少小肠对葡萄糖的吸收作用。
但该药毒副作用较大,胃肠道反应较为常见,长期服用可引起肝、肾损害等。因此,不宜长期单独使用,可以考虑和其它降糖药物联合使用,以降低该药服用剂量。
2、噻唑烷酮类药物,如曲格列酮、罗格列酮等。
这类药物有明显减轻胰岛素抵抗的功能,可以改善Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制,但由于出现少数病例的严重肝肾损害而使这类药品的使用受到限制。因此,国内外都在进行此类药物的结构修饰。以提高此类药物的安全性。
(三)а-葡萄糖苷酶抑制剂类药物
主要有阿卡波糖(拜糖平)和伏格列波糖等。这类药物的作用为阻碍小分子寡糖分解为单糖,从而延缓碳水化合物的吸收,因此可明显降低餐后血糖高峰,因其不刺激胰岛素的分泌,单独应用时,一般不引起低血糖症。
该药的主要副作用为:因为该药阻碍了胃肠道对碳水化合物的吸收,引起患者胃肠道产生大量的气体,造成胃胀、腹胀、腹痛、腹泻、肠鸣和大量的排气,患者的舒适感较差。有消化系统炎症和溃疡者不能使用。
四、普仁平(格列美脲胶囊)的优势
2000年底,国家药品监督管理局(SDA)首家批准我厂生产格列美脲胶囊,成为国家(二类)新药,并于2001年在中国上市。
格列美脲有作为新一代磺脲类降糖药物有如下优点:
1、格列美脲具有双重的药理作用,在适度刺激胰岛素分泌的同时,优异的胰外作用增强组  织对胰岛素的敏感性,克服胰岛素抵抗,因而是治疗II型糖尿病的首选药物。
2、服用剂量小、毒副作用低。
临床使用格列美脲的推荐剂量为1-8mg/天,常规剂量为每天一次,口服2mg。是目前口  服降糖药中服用剂量最小的药品。
3、由于半衰期长,每天只需口服一次,比其它降糖药物需要饭前服用,一日三次,患者感  到更方便。依从性好。
4、由于格列美脲特异性地作用于β细胞磺脲受体65Kda亚单位(其它磺脲药物是作用于  140-Kda),并且与受体结合快,离解也快,亲和力低,加之其在体内的代谢产物不具  降糖活性,因此,产生低血糖的可能性较小,安全性较高。
5、美国FDA认可,可以和胰岛素联合使用。
6、普仁平(格列美脲胶囊)是国家二类新药,保护期至2008年,目前正处于市场上升期,  还有很大的发展空间。
7、对肝肾和心血管系统影响小,可以长期服用,可用于老龄患者。
8、长期服用体重增加不明显,可适用于肥胖型患者。
9、我厂生产的格列美脲为胶囊剂,生物利用度比片剂高,口感比片剂好。患者容易接受。
10、价格适中,按常规剂量计算,每天服用一粒,费用为3.8元(按零售价计算),每月用  费100元左右,大多数患者均可以承受。
五、有关注意事项:
任何降糖药物均有可能引起低血糖,格列美脲也不例外,因此要认真进行血糖监测,作为处方药,应在医生的指导下使用。用法用量、不良反应、注意事项等详见说明书。

由于格列美脲胶囊具有高效、安全、低血糖发生率低,长效、服用方便(每日服一次),服用量小(每日2毫克/粒)、毒副作用低、对肝肾和心血管系统影响很小,可以长期服用等诸多优点。作为一个国家二级类新药,经过二三年的大量临床验证,其优秀的学术价值和显著的疗效正在日益受到医学界同仁和患者的一致好评。
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